Moderna hat bei der Arzneimittelbehörde Swissmedic ein Zulassungsgesuch für eine neue Weiterentwicklung ihres Covid-19-Impfstoffs «Spikevax» beantragt. Dies teilte Swissmedic am Freitag mit. Es handelt sich bereits um den zweiten bivalenten Impfstoff von Moderna. Diese sollen sowohl gegen die ursprüngliche Wuhan-Variante als auch gegen neue Untervarianten des Coronavirus SARS-CoV-2 immunisieren.
Im vorliegenden Fall soll das Präparat vor den Omikron-Untervarianten BA.4 und BA.5 schützen. Letztere ist in der Schweiz derzeit dominant. Die Daten zum neuen Impfstoff werden von Swissmedic im Rahmen einer «Rolling Submission» laufend geprüft, heisst es in der Mitteilung. Bei diesem Verfahren werden die erforderlichen Daten kontinuierlich erhoben und bei Swissmedic eingereicht.
Um die Zulassung zu erhalten, muss Moderna belegen können, dass das neue Präparat gegen ursprüngliche Virusstämme gleich gut schützt wie die bisherigen Impfstoffe. Ferner muss die Sicherheit gegeben und ein Zusatznutzen erkennbar sein. In der Schweiz sind bisher zwei bivalente Impfstoffe zugelassen, einer von Pfizer und einer Moderna. (wap)
